حلول جودة تنمو مع مؤسستك
من أنظمة الجودة في الرعاية الصحية إلى تأسيس المختبرات والتراخيص والتوسّع، نحدّد نطاق العمل وفق نشاطك والمتطلبات المنطبقة.
دعم اعتماد المختبرات
نساعد مختبرك على الاستعداد لمتطلبات CAP وCOLA وISO 15189، وتحديد الفجوات وإغلاقها وتجهيز الفريق والأدلة. قرار الاعتماد يصدر عن جهة الاعتماد، وليس عن MQS.
تفاصيل الخدمةأنظمة إدارة الجودة في الرعاية الصحية
نصمّم ونطبّق وندعم الإشراف على أنظمة إدارة جودة تربط العمليات والمسؤوليات والأدلة. تُصمّم الأنظمة حسب طبيعة مؤسستك، مع ضوابط خاصة بالمختبرات عند الحاجة.
تفاصيل الخدمةإجراءات التشغيل القياسية وضبط الوثائق
نطوّر إجراءات واضحة تعكس طريقة العمل الفعلية، وننظّم إعداد الوثائق ومراجعتها واعتمادها وحفظها، ليعمل الفريق دائمًا بالنسخة الصحيحة.
تفاصيل الخدمةإثبات صلاحية طرق الاختبار والتحقق منها
قبل استخدام اختبار لإصدار نتائج المرضى، يلزم توثيق أدلة على أدائه. نساعد على تخطيط الدراسات وتنظيم البيانات وتوثيق إثبات الصلاحية أو التحقق وفق المتطلبات المنطبقة.
تفاصيل الخدمةاختبارات الكفاءة وضبط الجودة
تتيح اختبارات الكفاءة مقارنة النتائج مع مختبرات أخرى، بينما يساعد ضبط الجودة على موثوقية الأداء اليومي. ندعم متابعة كليهما والتحقيق في النتائج غير المقبولة.
تفاصيل الخدمةالإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)
لا يكفي تصحيح المشكلة مرة واحدة. نساعدك على تسجيل حالات عدم المطابقة وتحليل أسبابها الجذرية وتنفيذ إجراءات تمنع تكرارها والتحقق من فاعليتها.
تفاصيل الخدمةإدارة المخاطر والتحسين المستمر
نساعد على تحديد الظروف التي قد تؤدي إلى أخطاء، وترتيب المخاطر حسب الأولوية، ووضع ضوابط للكشف والوقاية قبل التأثير على رعاية المرضى.
تفاصيل الخدمةالتحقق من نظام معلومات المختبر (LIS)
نساعد على التحقق من تطابق المعلومات التي يعرضها نظام المختبر مع مصادرها، من تعريف المريض والعينة إلى النتائج والوحدات والمجالات المرجعية والتعديلات.
تفاصيل الخدمةمؤشرات الأداء ومتابعة الجودة
نطوّر مؤشرات أداء مرتبطة بالجودة والسلامة والخدمة والأولويات التشغيلية، بما يشمل مؤشرات المختبر عند الحاجة، لتحويل البيانات إلى قرارات مفيدة.
تفاصيل الخدمةتدريب الموظفين وتقييم الكفاءة
نعزّز فهم فرق الرعاية الصحية لمسؤوليات الجودة والإجراءات والمتطلبات، مع دعم التقييم والتوثيق والمراجعة المستمرة لفاعلية التدريب.
تفاصيل الخدمةالاستعداد للتفتيش ومتابعة الملاحظات
نساعد على تنظيم السجلات وتجهيز الفريق للتفتيش الخارجي، ويمكننا الحضور إلى جانبك، ثم دعم الرد على الملاحظات ومتابعة الإجراءات التصحيحية.
تفاصيل الخدمةتأسيس المختبرات من البداية
ندعم التأسيس من الخطة الأولية إلى أنظمة الجودة والإجراءات التنظيمية وطلبات التراخيص والاستعداد لبدء الاختبارات. ننسّق الوثائق والمتابعة؛ الجهات المختصة تصدر الموافقات.
تفاصيل الخدمةتوسّع المختبرات بين الولايات
قد يفرض الدخول إلى ولاية جديدة متطلبات مختلفة للتراخيص والموظفين والاختبارات. نقدّم توجيهًا استراتيجيًا وننسّق الإجراءات التنظيمية للتوسّع الأفقي وفق المواقع والأنشطة المقترحة.
تفاصيل الخدمةإضافة التحاليل ودعم الموافقات
ندعم التوسّع الرأسي للمختبر عبر إضافة تحاليل جديدة، من تخطيط إثبات الصلاحية والتحقق إلى الملف الفني وطلبات موافقة الجهة الصحية المختصة. عند اشتراط الموافقة، لا يبدأ إجراء الاختبار قبل الحصول عليها.
تفاصيل الخدمةالتحقق من السجل الطبي الإلكتروني (EMR)
نتحقق من دقة تمثيل المعلومات السريرية في السجل الطبي، بما يشمل انتقال نتائج المختبر من LIS. نحدّد الاختبارات مع فرقك ونوثّق الفروق والتصحيحات وإعادة التحقق.
تفاصيل الخدمةالتدقيق الداخلي وتقييم الفجوات
نراجع الممارسات والوثائق والسجلات مقابل المتطلبات التنظيمية ومعايير الجودة المنطبقة، ونحوّل النتائج إلى خطة أولويات قبل التقييم الخارجي.
تفاصيل الخدمةدعم الامتثال وطلبات CLIA
نساعد المختبرات الأمريكية ومختبرات عيادات الأطباء على متطلبات CLIA المنطبقة، بما يشمل الطلبات وتعقيد الاختبارات ومتطلبات الموظفين والجودة والتفتيش. القرارات للسلطات المختصة.
تفاصيل الخدمةتوجيه إدارة الموظفين ودعم الإشراف
ندعم تحديد المسؤوليات وتوثيق المؤهلات والكفاءة والإشراف وفق العمليات والمتطلبات. تحتفظ مؤسستك بمسؤولية التوظيف والإشراف السريري.
تفاصيل الخدمةالاستشارات المستمرة والدعم الفني
نعمل إلى جانب مؤسسات الرعاية الصحية والقطاعات التي ترتكز على الجودة بعد انتهاء المشروع، لدعم الأنظمة والأسئلة الفنية والتغييرات التنظيمية وأولويات التحسين ضمن نطاق متفق عليه.
تفاصيل الخدمةالاستعداد لمعايير ISO
ندعم الاستعداد لمعايير ISO 15189 وISO 17025 وISO 9001 وISO 13485 بحسب نشاط مؤسستك. نحوّل المتطلبات إلى أنظمة عملية ونجهّز للتقييم؛ الاعتماد أو الشهادة يصدران عن جهة مستقلة مختصة.
تفاصيل الخدمةدعم مختبرات عيادات الأطباء
نقدّم دعمًا عمليًا لمتطلبات CLIA وضبط الجودة وكفاءة الموظفين والإجراءات والاستعداد للتفتيش، بما يناسب التحاليل ومستوى التعقيد في مختبر العيادة.
تفاصيل الخدمةلنبنِ الخطوة التالية معًا
تحدث معنا عن أولويات الجودة والامتثال والتراخيص والنمو.