التدقيق الداخلي وتقييم الفجوات
نراجع الممارسات والوثائق والسجلات مقابل المتطلبات التنظيمية ومعايير الجودة المنطبقة، ونحوّل النتائج إلى خطة أولويات قبل التقييم الخارجي.
لمن هذه الخدمة؟
- قيادات الجودة والامتثال
- مديرو المختبرات
- مؤسسات تستعد للاعتماد أو الشهادات
تحديات شائعة
- فجوات غير معروفة
- أدلة تدقيق غير متسقة
- ملاحظات متكررة دون متابعة
كيف ندعمك؟
يُحدّد نطاق العمل بالتوافق معك بعد الاستشارة الأولية.
- تحديد المعايير ونطاق التدقيق
- مراجعة الوثائق وتقييم التطبيق
- تدقيق داخلي وتقييم الاستعداد
- تقارير بالأدلة والأولويات
- خطط العمل ومتابعة التصحيح
أسئلة شائعة
هل تقييم الفجوات يغني عن التفتيش الرسمي؟
لا، هو مراجعة مستقلة للاستعداد، وليس قرارًا تنظيميًا أو اعتمادًا رسميًا.
خدمات ذات صلة
الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)
لا يكفي تصحيح المشكلة مرة واحدة. نساعدك على تسجيل حالات عدم المطابقة وتحليل أسبابها الجذرية وتنفيذ إجراءات تمنع تكرارها والتحقق من فاعليتها.
تفاصيل الخدمةالاستعداد للتفتيش ومتابعة الملاحظات
نساعد على تنظيم السجلات وتجهيز الفريق للتفتيش الخارجي، ويمكننا الحضور إلى جانبك، ثم دعم الرد على الملاحظات ومتابعة الإجراءات التصحيحية.
تفاصيل الخدمةالاستعداد لمعايير ISO
ندعم الاستعداد لمعايير ISO 15189 وISO 17025 وISO 9001 وISO 13485 بحسب نشاط مؤسستك. نحوّل المتطلبات إلى أنظمة عملية ونجهّز للتقييم؛ الاعتماد أو الشهادة يصدران عن جهة مستقلة مختصة.
تفاصيل الخدمةلنبنِ الخطوة التالية معًا
تحدث معنا عن أولويات الجودة والامتثال والتراخيص والنمو.