إثبات صلاحية طرق الاختبار والتحقق منها
قبل استخدام اختبار لإصدار نتائج المرضى، يلزم توثيق أدلة على أدائه. نساعد على تخطيط الدراسات وتنظيم البيانات وتوثيق إثبات الصلاحية أو التحقق وفق المتطلبات المنطبقة.
لمن هذه الخدمة؟
- مديرو المختبرات
- المشرفون الفنيون
- مختبرات تضيف اختبارات أو أجهزة
تحديات شائعة
- عدم وضوح الدراسات المطلوبة
- سجلات دراسات غير مكتملة
- ضغط الوقت قبل التشغيل
كيف ندعمك؟
يُحدّد نطاق العمل بالتوافق معك بعد الاستشارة الأولية.
- تخطيط الدراسات
- تنظيم ومراجعة البيانات
- توثيق إثبات الصلاحية والتحقق
- متابعة أداء الطريقة بعد التشغيل
أسئلة شائعة
ما الفرق بين Validation وVerification؟
إثبات الصلاحية يحدّد أداء الطريقة، والتحقق يؤكّد أن طريقة معتمدة تحقق الأداء المتوقع داخل مختبرك. يختلف المطلوب بحسب الاختبار والمعيار المنطبق.
خدمات ذات صلة
إجراءات التشغيل القياسية وضبط الوثائق
نطوّر إجراءات واضحة تعكس طريقة العمل الفعلية، وننظّم إعداد الوثائق ومراجعتها واعتمادها وحفظها، ليعمل الفريق دائمًا بالنسخة الصحيحة.
تفاصيل الخدمةاختبارات الكفاءة وضبط الجودة
تتيح اختبارات الكفاءة مقارنة النتائج مع مختبرات أخرى، بينما يساعد ضبط الجودة على موثوقية الأداء اليومي. ندعم متابعة كليهما والتحقيق في النتائج غير المقبولة.
تفاصيل الخدمةالتحقق من نظام معلومات المختبر (LIS)
نساعد على التحقق من تطابق المعلومات التي يعرضها نظام المختبر مع مصادرها، من تعريف المريض والعينة إلى النتائج والوحدات والمجالات المرجعية والتعديلات.
تفاصيل الخدمةلنبنِ الخطوة التالية معًا
تحدث معنا عن أولويات الجودة والامتثال والتراخيص والنمو.