تأسيس المختبرات من البداية
ندعم التأسيس من الخطة الأولية إلى أنظمة الجودة والإجراءات التنظيمية وطلبات التراخيص والاستعداد لبدء الاختبارات. ننسّق الوثائق والمتابعة؛ الجهات المختصة تصدر الموافقات.
لمن هذه الخدمة؟
- مالكو المختبرات الجديدة
- مؤسسات رعاية صحية تؤسّس مختبرًا
- مديرو المختبرات وفرق التأسيس
تحديات شائعة
- عدم وضوح تسلسل المتطلبات
- تقدّم الطلبات والتوظيف والأجهزة بشكل منفصل
- نقص الأدلة اللازمة قبل الافتتاح
كيف ندعمك؟
يُحدّد نطاق العمل بالتوافق معك بعد الاستشارة الأولية.
- تقييم نموذج المختبر وقائمة التحاليل
- خطة التأسيس والوثائق التنظيمية
- طلبات CLIA وتراخيص الولايات عند انطباقها
- أنظمة الجودة والإجراءات والتدريب
- تنسيق دراسات الطرق والتحقق من LIS وEMR
- الاستعداد للتفتيش والموافقات اللازمة قبل التشغيل
أسئلة شائعة
هل تصدر MQS ترخيص المختبر؟
لا، نجهّز الطلبات وندعم متابعتها؛ السلطات المختصة تصدر التراخيص.
هل يمكن البدء معكم قبل الافتتاح؟
نعم، من مرحلة التخطيط والتأسيس الأولى.
خدمات ذات صلة
أنظمة إدارة الجودة في الرعاية الصحية
نصمّم ونطبّق وندعم الإشراف على أنظمة إدارة جودة تربط العمليات والمسؤوليات والأدلة. تُصمّم الأنظمة حسب طبيعة مؤسستك، مع ضوابط خاصة بالمختبرات عند الحاجة.
تفاصيل الخدمةإثبات صلاحية طرق الاختبار والتحقق منها
قبل استخدام اختبار لإصدار نتائج المرضى، يلزم توثيق أدلة على أدائه. نساعد على تخطيط الدراسات وتنظيم البيانات وتوثيق إثبات الصلاحية أو التحقق وفق المتطلبات المنطبقة.
تفاصيل الخدمةدعم الامتثال وطلبات CLIA
نساعد المختبرات الأمريكية ومختبرات عيادات الأطباء على متطلبات CLIA المنطبقة، بما يشمل الطلبات وتعقيد الاختبارات ومتطلبات الموظفين والجودة والتفتيش. القرارات للسلطات المختصة.
تفاصيل الخدمةلنبنِ الخطوة التالية معًا
تحدث معنا عن أولويات الجودة والامتثال والتراخيص والنمو.